,,

層析介質在疫苗純化中的應用

專題推薦 | 2023-10-18

在過去的30年里，生物工藝技術取得了重大進展和突破，包括許多新興的下游純化創新解決方案。下游技術的進步使疫苗行業受益匪淺，因為純化候選疫苗以及時實現一致的產品純度和質量是疫苗產品開發過程中不可或缺的一部分。層析介質是一種用于分離和純化生物分子的方法，它可以幫助疫苗生產過程中的分離和純化步驟更加高效和可靠。

西寶生物提供各類疫苗純化層析介質，咨詢服務熱線：400-021-8158或021-50272975

層析介質在人用疫苗中的應用

疫苗產品多樣且復雜，包括滅活或解毒疫苗；重組蛋白疫苗；腺病毒疫苗；及治療性疫苗等，圖1描述了原料藥疫苗工藝開發的通用方法。工藝開發從實驗室規模開始，用于確定單元操作和參數，然后逐步擴大規模（通常在20L發酵或細胞培養下），用于生產用于I期臨床研究的GMP材料。在擴展到200 L（通常用于第二階段）之前，使用實驗設計（DoE）對關鍵單元操作和參數進行過程定義研究。在第三階段（約2000L規模）之前，需要進行工藝驗證和工程運行。在工藝開發和放大過程中，進行生物物理和化學表征，以證明產品的可比性和工藝可擴展性。

疫苗工藝開發描述（圖片來源于網絡）

不同類型疫苗下游純化工藝

層析介質在動物疫苗中的應用

2018年以來，動物疫苗行業已經迎來了周期向上的拐點，養殖盈利能力提升帶動動物疫苗行業景氣持續改善，隨著市場對高端疫苗需求的增大，疫苗研發機構及生產廠家對提高疫苗質量的重視和投入，以往人用疫苗純化所采用的各種層析技術及分析檢測技術逐漸開始應用于獸用疫苗的分離純化和分析檢測中來。與人用疫苗相比，獸用疫苗對生產成本極其敏感，對純度要求相對較低，如何簡化純化工藝、提高純化效率、降低純化成本，對于獸用疫苗的產業化尤其重要。

相關產品推薦

凝膠過濾層析

產品	分離范圍（Da）	粒徑范圍（μm，濕）	溶脹因子（mL/g)	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	規格	貨號
Phadex G-10	球蛋白：<700 葡聚糖：<700	55~165	2~3	<0.5	50~250	2~13(工作) 2~13(CIP)	25g 100g 200g 500g 1kg	ACQ0322A
Phadex G-15	球蛋白：<1500 葡聚糖：<1500	60~180	2.5~3.5	<0.5	50~250	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0323A
Phadex G-25 Corase	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	121~329	4~6	<0.3	≤500	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0324A
Phadex G-25 Medium	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	77~200	4~6	<0.3	≤250	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0325A
Phadex G-25 Fine	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	34~121	4~6	<0.3	≤100	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0326A
Phadex G-25 Superfine	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	25~77	4~6	<0.3	≤60	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0327A

離子交換層析

產品	類型	離子交換容量（mmol/mL)	動態吸附載量（/mL）	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	規格	貨號
Q Seeose 6 FF	強陰離子交換介質	0.20~0.26	60mg BSA	<0.3	≤600	2~12(工作) 1~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0186A
DEAE Seeose 6 FF	弱陰離子交換介質	0.14~0.18	50mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 1~14(CIP)		ACQ0180A
SP Seeose 6 FF	強陽離子交換介質	0.20~0.26	130mg溶菌酶	<0.3	≤600	4~13(工作3~14(CIP)		ACQ0195A
CM Seeose 6 FF	弱陽離子交換介質	0.14~0.18	100mg溶菌酶	<0.3	≤600	4~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0191A

疏水作用層析

產品	基質	平均粒徑（μm）	配基密度（μmol/mL)	動態吸附載量（/mL）	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	規格	貨號
PhenylSeeose 6 FF (HS)	6%交聯瓊脂糖	~90	45	25mg lgG 或35mg BSA	<0.3	≤600	3~13(工作) 2~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0204A
PhenylSeeose 6 FF s(LS)	6%交聯瓊脂糖	~90	25	16mg lgG或15mg BSA	<0.3	≤600	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0205A
ButylPurose4 FF	4%交聯瓊脂糖	~90	40	8mg lgG或20mg BSA	<0.3	≤500	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0199A
OctylPurose4 FF	4%交聯瓊脂糖	~90	5	25mg lgG或8mg BSA	<0.3	≤500	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0208A

親和層析

種類	目標分子	常用配體	產品貨號
抗體親和層析介質	IgG或IgG對應抗原	Protein A	ACQ0304A ACQ0305A
		Protein G	ACQ0429A
		Protein L	ACQ0307A
標簽蛋白純化層析介質	含組氨酸的多肽或蛋白質	鎳離子	ACQ0224A ACQ0296A ACQ0219A/ACQ0220A
標簽蛋白純化層析介質	含谷胱甘肽的多肽或蛋白質	谷胱甘肽	ACQ0232A
其它親和層析介質	NAD(P)依賴性脫氫酶、抗凝血激酶、核酸酶、脂蛋白、白蛋白、干擾素、ATP依賴酶	活性藍5	ACQ0234A ACQ0309A
	某些抗凝血酶、凝血因子、DNA結合蛋白、脂蛋白、酯酶和類固醇受體等	肝素	ACQ0238A ACQ0310A
	胰蛋白酶或含有絲氨酸的類胰蛋白酶	苯甲脒	ACQ0240A
	質粒DNA	2-巰基吡啶	ACQ0313A

混合模式層析

產品	基質	平均粒徑（μm)	截留分子量	動態吸附載量（/mL）	耐壓（MPa）	運行流速（cm/h）	pH穩定性	包裝	貨號
Seegose SeeMix 700	高剛性瓊脂糖	85	≥700kDa	15 mg BSA	<0.5	≤500	3~13(工作) 3~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0319A
Seegose SeeMix 400	高剛性瓊脂糖	90	≥400kDa	25 mg BSA	<0.5	≤700	3~13(工作) 3~14(CIP)		ACQ0320A
Seegose SeeMix V30	高交聯瓊脂糖	90	≥30nm	30 mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 3~14(CIP)		ACQ0275A
Seegose SeeMix V15	高交聯瓊脂糖	90	≥15nm	28 mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 3~14(CIP)		ACQ0276A