基本信息

• 產品名稱：IgM液體校準品
• 適用范圍：用于體外定量或定性檢測人體樣本中IgM相關項目時對檢測系統進行校準，確保檢測結果的準確性和可靠性。例如，在免疫比濁法、化學發光法、酶聯免疫法等檢測IgM的實驗中作為校準物質，常見的檢測項目包括血清或血漿中總IgM含量檢測、特定病原體相關IgM抗體檢測（如乙肝病毒核心抗體IgM、抗心磷脂抗體IgM、SARS - CoV - 2 IgM等）。

產品特性

• 組成成分：通常包含人源IgM（或特定的IgM抗體）、緩沖液以及可能添加的防腐劑、穩定劑等。如有的產品以含防腐劑Proclin300的Tris緩沖液為基質液，也有以牛血清白蛋白緩沖基質的液體等。
• 濃度準確性：具有準確的IgM濃度賦值，例如抗心磷脂抗體IgM校準品可能有濃度約為15.0 MPLU/mL、90.0 MPLU/mL等不同水平的校準品，具體濃度以標定結果為準。這些濃度值是通過嚴格的標定程序確定的，可溯源至國際或國內認可的標準品。
• 均一性：產品在不同批次和同一批次內的不同包裝間，IgM的濃度和性質具有良好的均一性，確保每次校準的結果具有可比性和重復性。
• 穩定性：在規定的儲存條件下，保持穩定的時間較長。一般未開瓶時，在2 - 8℃可保存一定時間，如1 - 2年；復溶后，在不同溫度條件下也有相應的穩定時間，如15 - 25℃可穩定8小時，2 - 8℃可穩定7天， - 20℃再次冷凍可穩定30天，且通常只能凍融1次。

產品形式與保存

• 提供形式：一般為液體形式，裝在特定的容器中，如小瓶或安瓿瓶。常見的規格有0.6ml×4瓶、1×1.2 mL、1×1.0 mL、2×2 mL等。
• 保存條件：通常要求在2 - 8℃的環境中密封避光保存，避免凍結和高溫。部分產品可能對保存條件有更嚴格的要求，具體應按照產品說明書執行。